Anastrozol Sun 1 Mg Filmtabletten Wirkung, Nebenwirkungen

In einer 2-Jahres-Onkogenitätsstudie an Ratten führte nur die Gabe hoher Dosen (25 mg/kg/Tag) zu einem vermehrten Auftreten von Lebertumorenund Stromapolypen des Uterus bei weiblichen Tieren sowie Schilddrüsenadenomen bei männlichen Tieren. Diese Veränderungen traten bei einer Dosis auf, die dem 100-fachen der therapeutischen Dosen beim Menschen entspricht, und werden für die Behandlung von Patienten mit Anastrozol nicht als klinisch relevant angesehen. Die Überlebensrate der Jungtiere von Ratten, denen Anastrozol in Dosen von 0,02 mg/kg/Tag und mehr verabreicht worden war (vom 17. Tag der Schwangerschaft bis zum 22. Tag publish partum), war reduziert. Diese Wirkung steht mit dem pharmakologischen Einfluss der Substanz auf den Geburtsvorgang in Zusammenhang.

Anastrozol Aristo® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen wurden (siehe Abschnitt 5.1). Anastrozol Aristo® wurde bei Brustkrebs-Patientinnen mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Bei Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen kann die Anastrozol-Exposition erhöht sein (siehe Abschnitt 5.2); die Anwendung von Anastrozol Aristo® bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt four.2). Die Behandlung sollte auf einer Nutzen-Risiko-Abschätzung für jede einzelne Patientin basieren.

Die empfohlene Dosis von ANASTRO-cell® für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt 1-mal täglich eine 1-mg-Tablette. Die Überlebensrate der Jungtiere von Ratten, denen Anastrozol in einer Dosen von 0,02 mg/kg/Tag und mehr verabreicht worden struggle (vom 17. Tag der Schwangerschaft bis zum 22. Tag publish partum), struggle reduziert. Es wurden keine negativen Auswirkungen auf das Verhalten oder die Reproduktionsfähigkeit der ersten Nachwuchsgeneration beobachtet, die auf die Behandlung des Muttertieres mit Anastrozol zurückgeführt werden könnte. Dreizehn der 14 teilnehmenden Patienten schlossen 12 Monate der Kombinationsbehandlung ab (ein Patient fiel aus der Nachbeobachtung heraus). Nach 12 Behandlungsmonaten gab es keinen signifikanten Unterschied in der Wachstumsrate bezogen auf die Wachstumsrate während der 6 Monate vor dem Eintritt in die Studie.

Warnungen Bei Schwerwiegenden Erkrankungen

• Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
• Die unerwünschten Ereignisse wurden bei Patientinnen während und bis zu 14 Tage nach Beendigung der Studientherapie beobachtet.
• Darüber hinaus wurde in der mit Anastrozol 1 mg/Tag allein behandelten Gruppe mit geringem Risiko eine statistisch nicht signifikante Abnahme der BMD beobachtet.
• Diese Veränderungen traten bei einer Dosis auf, die dem 100-fachen der therapeutischen Dosen beim Menschen entspricht, und werden für die Behandlung von Patienten mit Anastrozol nicht als klinisch relevant angesehen.
• DieAuswirkungen von Anastrozol auf die menschliche Fertilität wurdennicht untersucht.

In einer großen Phase-III-Studie mit 9.366 postmenopausalen Patientinnen mit operablem Brustkrebs, die über 5 Jahre behandelt worden waren (siehe unten), zeigte sich Anastrozol gegenüber Tamoxifen in Bezug auf das krankheitsfreie Überleben statistisch überlegen. Ein größerer Nutzen von Anastrozol im Vergleich zu Tamoxifen bezüglich des krankheitsfreien Überlebens wurde für eine prospektiv definierte Population mit positivem Hormonrezeptorstatus beobachtet. Mit Hilfe einer hochempfindlichen Methode wurde nachgewiesen, dass die tägliche Gabe von 1 mg Anastrozol den Estradiolspiegel bei postmenopausalen Frauen um mehr als eighty % senkt. Wenn die Patientin bei Bewusstsein ist, sollte Ebrechen ausgelöst https://centraldoartesanato.com.br/blog/steroide-3/dianabol-10-mg-vedi-pharma-wie-einnehmen werden.

Tabelle 4 Zusammenfassung Der Endpunkte Und Ergebnisse Der Abcsg8-studie

Die Dauer der Behandlung mit Anastrozol AstraZeneca wird von Ihrem Arzt bzw. Anastrozol AstraZeneca darf nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden. Sie sollten gleichzeitig mit Anastrozol AstraZeneca keine Arzneimittel einnehmen, welche Östrogene enthalten, da diese die Wirkung von Anastrozol AstraZeneca aufheben würden. Wenn sie noch Monatsblutungen haben, oder bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Anastrozol Astra­Zeneca nicht angewendet werden. Anastrozol AstraZeneca darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen werden.

Anzeichen einer Überdosierung können starker Schwindel, Ohnmacht und Atembeschwerden sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Für Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs können Anastrozol 1 mg Tabletten erhebliche Vorteile bieten. In Fällen, in denen sich der Krebs über die Brust und das umliegende Gewebe hinaus ausgebreitet hat, kann die Senkung des Östrogenspiegels helfen, die Krankheit unter Kontrolle zu bringen und die Lebensqualität zu verbessern.

Wirkmechanismus: Wie Funktioniert Anastrozol?

Die Wirksamkeit wurde in den untersuchten pädiatrischen Patientengruppen nicht nachgewiesen (siehe unten). Die Anzahl der behandelten Kinder struggle zu gering, um zuverlässige Rückschlüsse auf die Unbedenklichkeit zu ziehen. Über potenzielle Langzeiteffekte einer Anastrozol-Behandlung bei Kindern und Jugendlichen sind keine Daten verfügbar (siehe auch Abschnitt 5.3). Die für Anastrozol beobachtete Frakturrate ist ähnlich dem Referenzbereich, der bei der postmenopausalen Bevölkerung derselben Altersgruppe beobachtet wurde.

Anastrozol AstraZeneca wird bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach der Operation sowie zur Behandlung beim fortgeschrittenen Brustkrebs. Untersuchungen zurGenotoxizität von Anastrozol ergaben, dass die Substanz wedermutagen noch klastogen wirkt. Das Überleben vonRattenjungen, deren Mütter Anastrozol in einer Dosierung von0,02 mg/kg/Tag und mehr erhalten hatten, struggle beeinträchtigt.Diese Effekte standen mit den pharmakologischen Wirkungen derSubstanz auf den Geburts­vorgang in Zusammenhang. Die oraleVerabreichung von Anastrozol in Dosierungen bis zu 1,0 mg/kg/Tag anträchtige Ratten und bis zu zero,2 mg/kg/Tag an trächtige Kaninchenhatte keine teratogene Wirkung.

Aromatasen sind daneben in der Leber, in den Nebennieren sowie in Fettgewebszellen anzutreffen. Da Aromatasehemmer allerdings in den Ovarien wirkungslos sind, kann die Östrogensynthese hier nicht durch Anastrozol blockiert werden. Während des Klimakteriums wird die Aromatase-Aktivität in den Eierstöcken sukzessiv eingestellt. Aromatase ist ein Enzym, das die Umwandlung von Androgenen (männlichen Sexualhormone) in Östrogene (weibliche Sexualhormone) katalysiert. Östrogen fördert bei östrogensensitiven Karzinomen wie Brustkrebs das Tumorwachstum und die Metastasierung. Aromatasehemmer wie Anastrozol greifen in diesen Mechanismus ein, indem diese an die Aromatase anbinden.

Jedoch fühlen sich einige Patienten während der Behandlung mit Anastrozol SUN gelegentlich schwach oder schläfrig. Anastrozol SUN darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden. Brechen Sie die Einnahme von Anastrozol SUN ab, wenn Sie schwanger werden und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol SUN mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Personal darüber, dass Sie Anastrozol SUN einnehmen. Nehmen Sie Anastrozol SUN nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.